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加强产品粒度指标控制加强产品粒度指标控制加强产品粒度指标控制

加强产品粒度指标控制加强产品粒度指标控制加强产品粒度指标控制

2020-01-28T10:01:33+00:00

FDA审评专家对粒度控制的看法和建议知乎

2020年8月7日原料药的粒度分布（Particle Size Distribution，PSD），可能会对终产品的性能产生显著的影响（如：溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等）。此外，原 2022年11月1日关于印发进一步提高产品、工程和服务质量行动方案（2022—2025年）的通知国务院部门文件中国政府网首页 > 政策 > 国务院政策文件库 > 国务院部门文件关于印发进一步提高产品、工程和服务质量行动方案（2022

粒度控制不明白的看过来，FDA专家把要点给你归纳好了

2019年5月20日 ⊙ 粒度标准如何建立才能达到控制产品质量的一致性? ⊙ 粒度方法学验证与常规方法验证的区别是什么? ⊙ 如何科学制定粒度的可接受标准? 带着上述疑问, 让我第二法：筛分法第三法：光散射法，所用仪器为激光散射粒度分布仪，分为湿法测定和干法测定光散射法原理：单色光束照射到颗粒供试品后即发生散射现象。由于散射光的能量分布与颗粒的大小有关，通过测量散射光的解决方案化药及药用辅料通则部分篇粒度分布与

质检总局关于加强产品全面质量监管的意见

2017年5月5日要加强对被采信机构的管理。要深入开展“口岸天平”行动，加强进境高风险产品质量监管，严格落实检疫准入、注册登记、装运前检验、活动物等的境外预检、口岸 2022年1月7日一、总体要求推进制造业质量管理数字化是一项系统性工程,要以提高质量和效益、推动质量变革为目标, 按照“ 围绕一条主线、加快三大转变、把握四项原则” 进行制造业质量管理数字化实施指南中国政府网

FDA专家对粒度控制的要求及解释与看法点击上方的

2022年12月5日 1 Zhigang Sun Zhigang Sun is a Review Chemist in the Division of Chemistry II, Office of Generic Drugs, Center for Drug Evaluation and Research, FDA2023年2月6日（一）指导思想。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，立足新发展阶段，完整、准确、全面贯彻新发展理念，构建新发展格局，统筹发展和安全，以推中共中央国务院印发《质量强国建设纲要》中央有关文件

药物开发中如何进行粒径和粒度控制？——制剂原料药粒度

2023年9月14日在药物研发中，研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大，目前已经有多种测定粒度及其分布的方法，在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及年度质量总结报告有关年度质量总结报告【篇1】质量是一个企业的根，只有大家一起来把质量搞好，才能让在根上面的树枝长得茂盛，企业才能长久发展下去，我们的产品才能在消费者的使用过程中得到好评，才能有品牌效应。五月份是公司的质量月，为年度质量总结报告百度文库

年度质量工作总结(6篇)百度文库

年度质量工作总结 (6篇) 同时就产品中混有玻璃纤维丝的问题，（因电解槽及沉降槽均是玻璃钢材质，老化后，产生玻璃纤维丝部分逐渐脱落），在制定防范措施的基础上，组织质量工程师、生产车间相关人员细化分工，加强日常检查，使纠正预防措施落到 2022年3月30日结语在药物研发中，研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大，目前已经有多种测定粒度及其分布的方法，在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及药物制剂中的API粒度进行合理控制药物开发中如何进行粒径和粒度控制？——制剂原料药

市场监管总局召开 “加强儿童和学生用品质量安全监管守护

2023年5月31日市场监管总局全面贯彻落实习近平总书记的重要指示批示精神，着力加强儿童和学生用品质量安全监管。 2019年以来，组织各级市场监管部门持续开展儿童和学生用品安全守护行动，对老百姓反映强烈、社会舆论高度关注的玩具、文具、校服等产品，开展监督 2021年10月20日在此基础上，研究形成了《中央部门项目支出核心绩效目标和指标设置及取值指引（试行）》（财预〔2021〕101号，以下简称《指引》），主要内容包括以下四个方面：一是明确了指标设置思路。各部门各单位编制绩效目标时，要按照确定项目绩效目标、加强源头规范提升绩效目标管理质量 ——财政部印发《中央

国家标准《复合肥料》(GB/T 15063—2020)解析

2021年12月3日国家标准《复合肥料》 (GB/T 15063—2020)解析国家标准《复合肥料》 (GB/T 15063—2020)于2021年6月1日实施。本文对新版标准的名称、技术指标、取样、试验方法、检验规则、标识和质量证明书等主要修改和增加的技术内容与旧版标准进行了对比分析，可为全面理解 2012年8月3日根据用户的不同使用要求，新怕泰克公司自主研发、制造和销售以下四大类基于不同物理理论的粒度测试仪：基于静态光散射理论的激光粒度仪：包括实验室激光粒度仪（干法、湿法、全自动干湿二合一）系列和工业在线干法激光粒度检测和控制系统。基于新帕泰克粒度分析仪技术介绍文件pdf 豆丁网

拜耳法生产氧化铝控制种分粒度的措施百度文库

通过精心调控与操作；缩短粒度细化周期、不断延长粒度指标合格周期，降低氢氧化铝粒度波动幅度是完全可以实现的。 5氢氧化铝粒度调控思路分级机控制的好坏直接影响氢氧化铝的粒度质量和分解率。分级机是确保粒度质量合格的关键设备之一。2021年6月27日数据产品小lee 数据产品经理上篇文章数仓避坑搞懂维度模型介绍了维度建模经典的四部曲：选定业务过程、声明粒度、确定维度、确定事实。第二步中，粒度的概念着实有点抽象，很难理解。但是，如果粒度整不明白，近乎等于数仓没入门，你将会面数仓避坑整明白粒度知乎

如何从数据生命周期的角度做好数据资产管理？知乎

2021年9月28日六、小结企业数据资产生命周期管理的基础是，企业首先应树立数据资产的意识形态，只有真正把数据当做资产看待的时候才会通过数据看到产品的收益和价值，并在后续产品开发之前提前指定数据资产生命周期管理方案。其次，数据资产建立之前需要统一 2020年8月7日然而，在许多新药申请（NDAs）和仿制药申请（ANDAs）中，对粒度的控制通常被认为是对药品性能的控制，而对产品的可生产性（如：流动性、混合均匀度、可压性等）的影响通常未被考虑。例如，在粒度标准建立时，只关注了低溶解性原料药（对生物利 FDA审评专家对粒度控制的看法和建议知乎

开发 Leader 们最该了解的软件度量指标知乎

2023年4月23日开发负责人依赖软件度量指标来保证质量，并帮助加强团队成员之间的协作。有效的软件度量指标与主动管理相辅相成，帮助开发负责人满足发布日期并控制开支。软件度量指标有助于识别当前版本和预发 2022年2月23日低成本发展的本质是坚持突出成本领先，对标先进、持续改进，逐步实现均一化产品成本和差异化产品附加值行业领先。 1、如何把一切成本皆可降贯彻到全员、全要素、全过程管理中？青海油田采油三厂党委书记、工会主席、副厂长陈晓冬：要在企业生产、经营、管理的全生命周期中始终保持成本 “我看‘四大战略举措’”系列报道③:低成本发展锻造优势奔

什么是服务级别协议 (SLA)？ IBM

2 天之前多级 SLA 是将协议分成不同级别，以便在同一协议中包含两方以上或不同级别的服务。可以在组织和多个外部提供商之间使用多级 SLA（例如，如果组织具有多云模型并使用大量公共云提供商），或者在两个以上内部团队或部门之间订立协议。提供不同定价计划或服务级别的产品（例如 SaaS 产品）的 2021年3月5日指标 = 数字 + 解释其中解释包含两方面：业务上的解释；技术上的解释。业务解释通常是图文，意在给指标使用者解释指标从何处来，怎么算。技术解释通常是用程序语言定义的计算逻辑，比如用 SQL 语句定义人数为 count (userid)，均价为 avg (price) 。一文帮你更好地理解指标人人都是产品经理

突破！2023年喷涂机器人市场发展现状及未来展望

2023年7月12日五、喷涂机器人发展趋势 51 全球喷涂机器人发展趋势未来全球喷涂机器人市场将面临以下几个发展趋势：需求增长趋势：随着工业化和智能化的发展，各行各业对于表面处理的需求不断增加，尤其是汽车、航空航天、电子等高端制造业，对于产品表面的质 2022年7月26日降低研磨粒度可以提高球磨机处理能力，但大多数选矿厂在生产实践中没有明确最佳研磨粒度。有人认为，根据研磨理论和生产数据，小麦供应的粒度大于4毫米会降低研磨效率，但受制于现有研磨设备的能力，在生产中难以验证。确定最佳球磨供应的粒度是降低球磨给料粒度的意义和方法探讨矿机之家

粒径百度百科

5、颗粒的大小统称为粒度（particlesize）。具体地说，球形颗粒的粒度用他的直径表示称为“粒径（particlediamite）”，非球形颗粒没有直径可言，就采用“等效粒径”的概念描述它的粒度，不同的等效粒径有不同的物理意义。粒径是较为具体准确的物理概念。 [2]选矿厂各个岗位职责说明1、负责本班的生产组织工作；2、负责领导本班完成各项技术指标；3、严禁出现跑、冒、滴、漏的现象。（二）工作标准1、在车间主任的领导下，负责本班的生产组织；2、按照生产计划安排，完成计划处理矿量；3、保证总回收率不选矿厂各个岗位职责说明百度文库

中国医药包装协会

2020年8月17日 1 《中国药典》药用辅料和药包材标准的历史沿革 11 药用辅料标准 111 我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化，既包括《中国药典》和国外药典，也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等，还有正 2022年1月12日修饰词创建完成后，可以在衍生词管理下，点击新建，填写衍生词名称、标识和计算口径(衍生词具备计算口径，用来细粒度化控制指标的业务口径，衍生词的创建需要指标审批者角色审批，该角色需要在项目配置—角色管理中预先创建，并添加成员作为审批产品功能详述指标系统：确定需求指标，明确业务口径

建设经营指标体系，国央企需要什么样的指标平台？ InfoQ

2023年2月6日我们不难发现，建设指标平台的最终目的仍然是服务于业务分析，更好地完成数字驱动的经营管理和决策。因此以指标为中心的数字化建设，依旧是需要把业务和经营目标放在最突出的位置，指标平台提供统一指标定义的入口，以匹配业务和经营目标，而剩余 2019年1月24日十、附则 ( 一) 本规范条件适用于中华人民共和国境内( 台湾、香港、澳门地区除外) 的锂离子电池(新能源汽车用动力电池除外)、正极材料、负极材料、隔膜、电解液生产企业。本规范条件中的锂离子电池如无特指,通常包括单体电池( 电芯)、电池组( 含锂离子电池行业规范条件 2018年本）中国政府网

新国标面粉标准百度文库

同时，企业也应加强产品质量管理和质量风险控制，确保产品质量符合标准和要求，提高企业的市场竞争力和社会责任感。新国标面粉标准该标准适用于以小麦为原料制成的商品面粉，规定了面粉的分类、等级、质量指标、检验方法、包装、储存和运输等方面的要求。饲料加工质量评价指标及其控制技术 1粉碎粒度粉碎粒度得大小,直接影响到动物得消化吸收、粉碎成本、后续加工工序与产品质量,控制好物料得粉碎粒度就是饲料生产得一个关键环节。不同得动物品种、饲养阶段、原料组成、调质熟化与成形方式对饲料粉碎饲料加工质量评价指标及其控制技术百度文库

基于过程分析技术的原料药结晶过程控制策略知乎

2023年8月23日 PAT可以实时监控原料药结晶过程中的温度、浓度、粒度分布等指标，通过有效的过程调控，最终得到符合质量要求的产品。近年来，连续结晶在制药工业领域的应用得到了较大发展[2]，与目前普遍的间歇式结晶方式相比，连续结晶具有运行效率高、结晶时间短、操作简单、生产成本低、产率高等优点。2014年12月26日浅析提高多孔粒状硝酸铵产品质量的工艺控制方法工艺,控制,方法,硝酸铵产品,粒状硝酸铵,硝酸铵,提高产品的,多孔硝铵,多孔硝酸铵,硝酸铵分解云南解化清洁能源开发有限公司解化化工分公司多孔粒状硝酸铵化工行业标准（H肌3280—2011）于2011年12 浅析提高多孔粒状硝酸铵产品质量的工艺控制方法豆丁网

关于印发进一步提高产品、工程和服务质量行动方案（2022

2022年11月1日各地区、各有关部门要加强组织领导，将提高产品、工程和服务质量作为建设质量强国、推动高质量发展的重要内容纳入重要议事日程，结合实际制定具体方案，完善配套政策措施，认真抓好贯彻落实。市场监管总局要会同有关部门加强统筹协调，将任务落实饲料加工质量评价指标及其控制技术科学的配方要靠精确的计量、配料来实现。配料精度是决定饲料营养成分含量是否达到配方设计要求的主要因素，直接影响到饲料的质量、成本和安全性，如果称量不准确，配方设计的再好也无济于事。目前国家或行业对饲料加工质量评价指标及其控制技术百度文库

粒度组成百度百科

粒度是矿粒 (或矿块)大小的量度。通常用“粒子的直径”来表示。在选矿中，由于单个矿粒是不规则的，而一群矿粒中的各个粒子大小也不同，习惯上用平均直径表示它的粒度大小。由于实际颗粒形状复杂，用来表示粒度的方法很多，最常见的为各种当量 2019年2月25日现就开展质量提升行动提出如下意见。一、总体要求（一）指导思想全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和治国理政新理念新思想新战略，牢固树立和贯彻落实新发展理念，紧紧围绕统筹中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见

国务院办公厅关于印发新污染物治理行动方案的通知环境监测

2022年5月24日 10加强产品中重点管控新污染物含量控制。对采取含量控制的重点管控新污染物，将含量控制要求纳入玩具、学生用品等相关产品的强制性国家标准并严格监督落实，减少产品消费过程中造成的新污染物环境排放。将重点管控新污染物限值和禁用比较稳定，产品质量稳定的主要原因是严抓生产过程管理，操作人员素质相对提高，再加上今年该系统没有处理其它杂料，即使做了其它产品的实验，但系统清理的彻底，所以产品成份稳定;由于在产品的粒度配比上，今年主要针对产品粒度控制，加强日常的抽查力度，对不一样粒度范围的年度质量总结报告百度文库

年度质量工作总结(6篇)百度文库

市场监管总局召开 “加强儿童和学生用品质量安全监管守护

2023年5月31日 5月31日，市场监管总局召开“加强儿童和学生用品质量安全监管守护少年儿童健康成长”专题新闻发布会。以下为发布会文字实录：市场监管总局新闻宣传司副司长耿欣：女士们、先生们，记者朋友们，欢迎出席总局专题新闻发布会。明天是“六一”国际儿童节，守护少年儿童健康成长，是全社会 2021年10月20日在此基础上，研究形成了《中央部门项目支出核心绩效目标和指标设置及取值指引（试行）》（财预〔2021〕101号，以下简称《指引》），主要内容包括以下四个方面：一是明确了指标设置思路。各部门各单位编制绩效目标时，要按照确定项目绩效目标、加强源头规范提升绩效目标管理质量 ——财政部印发《中央